雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20192400497
注冊(cè)人住所：
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-22
有效期至：
2024-07-30
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分（體外診斷試劑）：測(cè)總?cè)饧谞钕僭彼岽盼⒘＃汉?mg磁微粒標(biāo)記40μg三碘甲狀腺原氨酸抗體的液體；測(cè)三碘甲狀腺原氨酸示蹤結(jié)合物：含有20mg異魯米諾標(biāo)記1mg三碘甲狀腺原氨酸抗原的溶液；樣本稀釋液：含有20%小牛血清的磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將三碘甲狀腺原氨酸純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得；校準(zhǔn)品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將三碘甲狀腺原氨酸純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得。
適用范圍：
預(yù)期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量檢測(cè)人血清中的總?cè)饧谞钕僭彼岷俊?/p>
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
100人份盒、50人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400497 | 1×50人份|盒 | 1000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第37批 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400497 | 100人份|盒 | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400497 | 1×100人份/盒 | 3200.0000 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400497 | 1×50人份/盒 | 1000.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400497 | 1×100人份/盒 | 2000.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400497 | 1×100人份/盒 | 3000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400497 | 1×50人份/盒 | 1500 |
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