互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20252400185
天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)低碳產(chǎn)業(yè)基地A2座五層
2025-07-04
2030-07-03
見附頁(yè)。
用于體外定量測(cè)定人血清樣本中總?cè)饧谞钕僭彼岬暮俊?/p>
天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)低碳產(chǎn)業(yè)基地A2座五層
A型:30測(cè)試/盒、60測(cè)試/盒;B型:50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒。
2~8℃保存,有效期為12個(gè)月。試劑如出現(xiàn)凍結(jié)、渾濁不可繼續(xù)使用。 試劑條即開即用(僅適用于A型試劑盒)。 試劑開瓶后保存于2~8℃環(huán)境中可穩(wěn)定12周。(僅適用于B型試劑盒) 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后,保存于2~8℃環(huán)境中可穩(wěn)定4周。 試劑放置在分析儀上可穩(wěn)定4周。(僅適用于B型試劑盒) 本試劑盒組分在儲(chǔ)存及使用過(guò)程中對(duì)濕度沒有要求。 各組分均應(yīng)避免陽(yáng)光直射。試劑盒應(yīng)保持直立。
Ⅱ
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粵械注準(zhǔn)20212401359/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2026-09-21總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20222400151/天津康爾克生物科技有限公司 有效期至:2027-04-26總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
京械注準(zhǔn)20202400428/北京美聯(lián)泰科生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-17總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20192400497/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2024-07-30總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20232401800/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2028-10-30總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20232401096/湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-11-09總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
浙械注準(zhǔn)20242401716/寧波海爾施智造有限公司 有效期至:2029-08-19