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甲狀腺功能復(fù)合質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

甲狀腺功能復(fù)合質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192401396

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2029-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

1)主要成分為三碘甲狀腺原氨酸(T3)、甲狀腺素(T4)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、促甲狀腺激素(TSH)抗原；基質(zhì)為含20mMPB(pH =7.4)磷酸鹽緩沖液、2%牛血清白蛋白、0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑；形態(tài)為凍干粉；各濃度水平見(jiàn)附表。 2)溶解液(選配)：主要組分為純化水，含0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑；3)說(shuō)明書(shū)：1份/盒。

適用范圍：

用于化學(xué)發(fā)光免疫分析法三碘甲狀腺原氨酸(T3)、化學(xué)發(fā)光免疫分析法甲狀腺素(T4)、化學(xué)發(fā)光免疫分析法游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、化學(xué)發(fā)光免疫分析法游離甲狀腺素(FT4)、化學(xué)發(fā)光免疫分析法促甲狀腺激素(TSH)項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

開(kāi)瓶前，可于2℃~8℃保存18個(gè)月，-20℃保存24個(gè)月；開(kāi)瓶復(fù)溶后，可于2℃~8℃保存30天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192401396

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甲狀腺功能復(fù)合質(zhì)控品 蘇械注準(zhǔn)20192401396 1水平×6支×1.0mL 960.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 甲狀腺功能復(fù)合質(zhì)控品 蘇械注準(zhǔn)20192401396 1水平×6支×1.0mL 960.0000