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脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400109號
寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號
2015-06-29
2017-02-18
產(chǎn)品儲存條件及有效期:原包裝試劑避光儲存在2~8℃,可穩(wěn)定至標簽所示失效日期。
用于定量測定人血清中脂蛋白(a)[Lp(a)]的濃度。
生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3 ;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3。
寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3
R1:64ml×5 R2:16ml×5;R1:64ml×4 R2:16ml×4;R1:64ml×2 R2:16ml×2;R1:64ml×1 R2:16ml×1;R1:40ml×2 R2:10ml×2;R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:16ml×1 R2: 4ml×1;R1:72ml×2 R2:18ml×2;R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×4 R2:15ml×4;60T×10
脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402820號(變更批件)/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-10-06脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400905號/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2014-04-12脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401394號/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-04-23脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2403163號/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-08-30脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404297號/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-10-08脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403281號/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400651號/北京康大泰科醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2013-08-16脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2401159號/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技中心 有效期至:2014-12-26脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400971號/北京康大泰科醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2016-11-20脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400297號/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2014-03-14脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2400403號/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-05-17脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準)字2012第2400100號/安徽伊普諾康生物工程有限公司 有效期至:2016-10-07脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400616號/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2016-12-03脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2012第2400309號/山東博邁達生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400079號/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2016-05-08脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400519號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400083號/北京迪邁醫(yī)學診斷技術有限公司 有效期至:2017-01-17脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400207號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-11脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400174號/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2017-03-18脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400429號/寧波普瑞柏生物技術有限公司 有效期至:2017-07-04