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脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400174號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-03-18
有效期至：
2017-03-18
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑成分:R1:Tris緩沖液 ≥50mmol/L、 表面活性劑 適量; R2:抗Lp(a)抗體致敏顆粒 ≥2mg/ml。產(chǎn)品性能: 1.物理性狀: R1:無色澄清液體,無飄浮物和沉淀。 R2:乳白色液體,無飄浮物和沉淀。 2.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0 cm,600nm波長下,試劑空白吸光度值應(yīng)≤2.500。 3.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10.0%;批間極差應(yīng)≤15.0%。 4.準(zhǔn)確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤15.0%。 5.靈敏度: 20 mg/dl濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中脂蛋白(a)(Lp(a))的含量。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/浙 0955-2013
生產(chǎn)地址：
溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號
型號規(guī)格：
40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:2×40ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml;1005T 3×335T;60T 1×60T;480T 8×60T。
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