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脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400174號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分:R1:Tris緩沖液 ≥50mmol/L、 表面活性劑 適量; R2:抗Lp(a)抗體致敏顆粒 ≥2mg/ml。產(chǎn)品性能: 1.物理性狀: R1:無色澄清液體,無飄浮物和沉淀。 R2:乳白色液體,無飄浮物和沉淀。 2.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0 cm,600nm波長(zhǎng)下,試劑空白吸光度值應(yīng)≤2.500。 3.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤10.0%;批間極差應(yīng)≤15.0%。 4.準(zhǔn)確度:測(cè)定值與質(zhì)控血清靶值相對(duì)偏差應(yīng)≤15.0%。 5.靈敏度: 20 mg/dl濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中脂蛋白(a)(Lp(a))的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 0955-2013

生產(chǎn)地址：

溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:2×40ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml;1005T 3×335T;60T 1×60T;480T 8×60T。

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