生化復合質(zhì)控品

廣州達泰生物工程技術有限公司

粵械注準20232402045

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

2023-12-11

2028-12-10

復合質(zhì)控品：二氧化碳、無機磷、鎂、鈣、葡萄糖、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、淀粉酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽堿酯酶、肌酐、尿酸、尿素、總蛋白、總膽固醇、甘油三酯、總膽紅素、直接膽紅素、總膽汁酸、α-羥丁酸脫氫酶、脂肪酶。

用于臨床生化項目檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制，用于與廣州達泰生物工程技術有限公司生產(chǎn)的生化測定試劑盒配套使用，具體包括：二氧化碳測定試劑盒（酶法）、無機磷測定試劑盒（磷鉬酸法）、鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）、鈣測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）、葡萄糖測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）、白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）、堿性 磷酸酶測定試劑盒（速率法）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（乳酸脫氫酶法）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（蘋果酸脫氫酶法）、肌酸激酶測定試劑盒（DGKC法）、淀粉酶測定試劑盒（EPS法）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）、乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸-丙酮酸法）、膽堿酯酶測定試劑盒（DGKC法）、肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）、尿酸測定試劑盒（氧化酶法）、尿素測定試劑盒（紫外-谷氨酸脫氫酶法）、總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）、總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）、甘油三酯測定試劑盒（氧化酶法）、總膽紅素測定試劑盒（化學氧化法）、直接膽紅素測定試劑盒（化學氧化法）、總膽汁酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（DGKC法）、脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）。

廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層

規(guī)格一：水平1：5mL×1瓶；水平2：5mL×1瓶；\\r\\n規(guī)格二：水平1：5mL×3瓶；水平2：5mL×3瓶；\\r\\n規(guī)格三：水平1：5mL×5瓶；水平2：5mL×5瓶；\\r\\n規(guī)格四：水平1：5mL×20瓶；水平2：5mL×20瓶。\\r\\n注：復溶體積（mL）×數(shù)量（瓶）

1.未開啟的質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期24個月。2.復溶后的質(zhì)控品在室溫（25±5℃）避光儲存可穩(wěn)定6小時（二氧化碳項目避光密封儲存可穩(wěn)定4小時）；在2～8℃避光儲存可穩(wěn)定7天（膽紅素項目避光儲存可穩(wěn)定24小時，二氧化碳項目避光密封儲存可穩(wěn)定8小時）；在-20±5℃避光儲存可穩(wěn)定28天，凍融次數(shù)不超過1次（膽紅素項目不能冷凍）。

第二類

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