雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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生化復(fù)合質(zhì)控品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
生化復(fù)合質(zhì)控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準(zhǔn)20212400159
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-02
有效期至：
2026-09-01
結(jié)構(gòu)及組成：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶7-100U\\/L、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶12-100U\\/L、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶10-100U\\/L、葡萄糖2-10mmol\\/L、α-羥丁酸脫氫酶30-300U\\/L、磷酸氫鈉1-4mg\\/dL、氯化鎂0.5-1.5mg\\/dL、氯化鈣2-3.75mmol\\/L、氯化亞鐵6-50μmol\\/L、膽紅素2-100μmol\\/L、胰淀粉酶100-1000U\\/L、碳酸氫鈉10-40mmol\\/L、牛血清白蛋白30-90 g\\/L。
適用范圍：
本質(zhì)控品與公司生產(chǎn)的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）、葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）、磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）、鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）、鈣測定試劑盒（偶氮砷法）、鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）、直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）、總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）、胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）、二氧化碳測定試劑盒（PEPC法）配套使用，用于上述臨床生化檢測項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023年06月05日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2024年01月04日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
生產(chǎn)地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
型號規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期18個月； \\nb. 復(fù)溶后2℃～8℃可穩(wěn)定7天,-20℃可穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第46批 | 生化復(fù)合質(zhì)控品 | 桂械注準(zhǔn)20212400159 | 1×5mL | 288.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 生化復(fù)合質(zhì)控品-13 | 桂械注準(zhǔn)20212400159 | 1×5mL | 288.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 生化復(fù)合質(zhì)控品-13 | 桂械注準(zhǔn)20212400159 | 1×5mL | 288.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 生化復(fù)合質(zhì)控品 | 桂械注準(zhǔn)20212400159 | 1×5mL | 345 |
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