互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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生化復合質控品
桂械注準20232400153
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
2023-08-01
2028-07-31
堿性磷酸酶100-250U\\/L、淀粉酶65-115U\\/L、甘氨鵝脫氧膽酸鈉15-35μmol\\/L、膽堿酯酶4100-6500U\\/L、肌酐100-200μmol\\/L、亮氨酸氨基肽酶10-20U\\/L、乳酸脫氫酶150-250U\\/L、脂肪酶25-40U\\/L、甘油三酯0.5-1.5mmol\\/L、膽固醇3.0-4.0mmol\\/L、尿酸250-450μmol\\/L、尿素6.0-9.0mmol\\/L、丙氨酸氨基轉移酶30-50U\\/L、天門冬氨酸氨基轉移酶30-50U\\/L、γ-谷氨?;D移酶40-65U\\/L、葡萄糖4.5-7.5mmol\\/L、α-羥丁酸脫氫酶160-260U\\/L、磷酸氫鈉1.0-2.0mmol\\/L、氯化鎂0.5-1.5mmol\\/L、氯化鈣1.5-3.0mmol\\/L、氯化亞鐵15-30μmol\\/L、膽紅素10-35μmol\\/L、胰淀粉酶55-85U\\/L、碳酸氫鈉11-18mmol\\/L、肌酸激酶150-250U\\/L、牛血清白蛋白40-90g\\/L
本質控品與公司生產的堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)、總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)、白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)、總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)、亮氨酸氨基轉肽酶測定試劑盒(比色法)、膽堿酯酶測定試劑盒(速率法)、尿素測定試劑盒(酶聯(lián)速率法)、尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)、肌酐測定試劑盒(酶法)、乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸→丙酮酸法)、總膽固醇測定試劑盒(終點法)、甘油三酯測定試劑盒(終點法)、α-淀粉酶測定試劑盒(4-硝基酚-1,4-α-D-麥芽七糖苷底物法)、脂肪酶測定試劑盒(酶比色法)、丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)、天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)、γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(速率法)、葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)、磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法)、鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍法)、鈣測定試劑盒(偶氮砷法)、鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)、直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)、總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)、胰淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)、二氧化碳測定試劑盒(PEPC法)、肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)配套使用,用于上述臨床生化檢測項目的室內質量控制。
2024年01月04日 生產地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
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1.儲存條件:在2℃~8℃密封避光存儲,禁止凍存;\\n2.產品有效期:\\na.未開啟的產品2℃~8℃密封避光條件下存儲,有效期18個月; \\nb. 復溶后2℃~8℃可穩(wěn)定3天,-20℃可穩(wěn)定28天。只可凍融
第二類
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 生化復合質控品-28項 | 桂械注準20232400153 | 1×5mL | 288.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 生化復合質控品-28項 | 桂械注準20232400153 | 1×5mL | 288.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 生化復合質控品 | 桂械注準20232400153 | 1×5mL | 288.0000 |
生化復合質控品
蘇械注準20182400708/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2028-04-09生化復合質控品
閩械注準20222400079/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-25生化復合質控品
桂械注準20212400015/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-01-24生化復合質控品
桂械注準20212400159/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2026-09-01生化復合質控品
湘械注準20212400493/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-04-13生化復合質控品
鄂械注準20222403715/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27生化復合質控品
魯械注準20212400163/山東博科生物產業(yè)有限公司 有效期至:2026-02-24生化復合質控品
粵械注準20232402045/廣州達泰生物工程技術有限公司 有效期至:2028-12-10生化復合質控品
渝械注準20242400517/重慶康巨全弘生物科技有限公司 有效期至:2029-12-23