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氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232400752

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-17

有效期至：

2028-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑R1、試劑R2、校準(zhǔn)品（可選購）、質(zhì)控品（可選購）組成。試劑R1:α-酮戊二酸(8mmol\\/L),NADH(0.18mmol\\/L);試劑R2:谷氨酸脫氫酶(13KU\\/L);校準(zhǔn)品(可選購):氨;質(zhì)控品(可選購):氨。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中氨的含量,臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區(qū)麓云路100號興工科技園2棟405

型號規(guī)格：

規(guī)格一:R1:1×20mL R2:1×7mL;規(guī)格二:R1:1×45mL R2:1×15mL;規(guī)格三:R1:1×60mL R2:1×20mL;規(guī)格四:R1:2×20mL R2:2×7mL;規(guī)格五:R1:2×45mL R2:2×15mL;規(guī)格六:R1:2×60mL R2:2×20mL;規(guī)格七:R1:5×20mL R2:5×7mL;規(guī)格八:R1:5×45mL R2:5×15mL;規(guī)格九:R1:5×60mL R2:5×20mL;規(guī)格十:100T\\/盒;規(guī)格十一:200T\\/盒;規(guī)格十二:300T\\/盒;規(guī)格十三:400T\\/盒;規(guī)格十四:800T\\/盒;校準(zhǔn)品(可選購):1×1mL;質(zhì)控品水平1(可選購):1×1mL;質(zhì)控品水平2(可選購):1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒未開封在2-8℃條件下避光保存穩(wěn)定12個月，試劑開封后冷藏(2-8℃)避光保存可穩(wěn)定1個月，不使用時請蓋好瓶蓋，避免污染。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品未開封在2-8℃條件下避光保存，有效期為12個月。開封后2-8℃可保存1個月，不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：