雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20232400818
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康天路101號
批準(備案)日期：
2023-08-31
有效期至：
2028-08-30
結構及組成：
試劑1:Tris-HCl緩沖液 3g\\/L、乙二胺四乙酸 1g\\/L、曲拉通X-100 0.2g\\/L、 乳酸脫氫酶40KU\\/L;試劑2:Tris-HCl緩沖液 6g\\/L、2-氧代戊二酸 2.95g\\/L、 蔗糖 60g\\/L、谷氨酸脫氫酶 100KU\\/L;校準品濃度范圍:水平1:(40-100)umol\\/L,Proclin300 1mL\\/L、氯化銨 約0-16mg\\/L;質控品濃度范圍:水平1:(20-100)umol\\/L,Proclin300 1mL\\/L、氯化銨 約8-14mg\\/L。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中氨的含量,臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康天路101號
型號規(guī)格：
試劑:100mL×3\\/20mL×3、100mL×1\\/20mL×1、90mL×3\\/18mL×3、90mL×2\\/18 mL×2、80mL×2\\/16mL×2、80mL×1\\/16mL×1、75mL×2\\/15mL×2、75mL×1\\/15mL×1、60mL×6\\/12mL×6、60mL×5\\/12mL×5、60mL×4\\/12mL×4 、60mL×3\\/12mL×3、60mL×2\\/12mL×2、60mL×1\\/12mL×1、45mL×4\\/9m L×4、45mL×3\\/9mL×3、45mL×2\\/9mL×2、45mL×1\\/9mL×1、25mL×2\\/5 mL×2、25mL×1\\/5mL×1;1×72T（1×25.8mL）;12×72T(12×25.8mL);2×300T(2×100mL）;6×515T;6×630T;2×550T;4×550T;校準品(選配):0.5mL×2、1mL×2、2mL×2;質控品(選配):0.5mL×1、1mL×1、2mL×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月；已開瓶試劑注意避免污染，試劑1a與試劑1b以5:1比例混合，形成應用試劑1，2℃～8℃可穩(wěn)定28天；校準品、質控品開封后2℃-8℃可穩(wěn)定3天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 湘械注準20232400818 | 60mL×1/12mL×1 | 1350.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 湘械注準20232400818 | 25mL×2/5mL×2 | 1125.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 湘械注準20232400818 | 60mL×1/12mL×1 | 1080.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 湘械注準20232400818 | R1 25ml×2 R2 5ml×2 | 1125.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 湘械注準20232400818 | R1 60ml×1 R2 12ml×1 | 1350.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批） | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 湘械注準20232400818 | R1 60ml×1 R2 12ml×1 | 1350 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批） | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 湘械注準20232400818 | R1 25ml×2 R2 5ml×2 | 1125 |
