雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
氨(AMM)測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20172400769
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(備案)日期：
2021-10-18
有效期至：
2026-10-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。 試劑1（R1）a：Tirs緩沖液：50mmolL pH=8.0；LDH：2.5KUL；EDTA：5.3mmolL； 試劑1（R1）b：α-KG（α-酮戊二酸）：18.0mmolL；NADH（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）：0.18mmolL； 試劑2（R2）：GLDH（谷氨酸脫氫酶）：80KUL；疊氮鈉：1%。 校準品：單水平，在水基質(zhì)中添加氯化銨，疊氮鈉：0.05%；目標濃度范圍：（60～120）umolL。 質(zhì)控品：單水平，在水基質(zhì)中添加氯化銨，疊氮鈉：0.05%；目標濃度范圍：（50～150）umolL。 注：校準品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標簽。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清或血漿中氨（AMM）的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢
型號規(guī)格：
試劑1（R1）a：2×50mL、試劑1（R1）b：2×10mL，試劑2（R2）：2×10mL； 試劑1（R1）a：2×60mL、試劑1（R1）b：2×15mL，試劑2（R2）：2×15mL； 780測試盒（試劑1（R1）a：2×50mL、試劑1（R1）b：2×10mL；試劑2（R2）：2×10mL）。 校準品（選配）： 1×5mL。 質(zhì)控品（選配）： 1×3mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 氨(AMM)測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20172400769 | 質(zhì)控品：1×3mL | 81.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20172400769 | 試劑1(R1)a：2×50mL，試劑1(R1)b：2×10mL，試劑2(R2)：2×10mL，校準品：1×5mL | 534.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20172400769 | 質(zhì)控品：1×3mL | 81.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20172400769 | 質(zhì)控品：1×3mL | 81.00 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20172400769 | 780測試|盒：【試劑1（R1）a：2×50mL、試劑1（R1）b：2×10mL；試劑2（R2）：2×10mL】校準品：1×5mL | 1092.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 氨（AMM）測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 京械注準20172400769 | 試劑1（R1）a：2×50mL，試劑1（R1）b：2×10mL，試劑2（R2）：2×10mL，校準品：1×5mL | 355.6000 |