雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20232400178
注冊(cè)人住所：
湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期綜合樓348、432號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-27
有效期至：
2028-02-26
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由R1、M、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。R1：含 0.05M Tris的分析緩沖液；M：0.4mg/mL已偶聯(lián)TM抗體的磁微粒溶于0.05M Tris緩沖液中；R2：0.5μg/mL已標(biāo)記堿性磷酸酶的TM抗體溶于分析緩沖液中；校準(zhǔn)品(選配)：TM抗原溶于0.05M Tris緩沖液中，應(yīng)為凍干粉；質(zhì)控品(選配)：TM抗原溶于0.05M Tris緩沖液中，應(yīng)為凍干粉。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血漿樣本中血栓調(diào)節(jié)蛋白（TM）的含量。
生產(chǎn)地址：
湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期綜合樓348、432號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃可以保存28天。質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 100人份/盒 | 7200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 50人份/盒 | 3600.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 50人份/盒 | 3600.00 |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 100人份|盒 | 7200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232400178 | 50人份|盒 | 3600.0000 |
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