血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

巴迪泰（廣西）生物科技有限公司

桂械注準20232400199

南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標(biāo)準廠房1層、2層

2023-09-12

2028-09-11

試劑一（R1）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.05M、牛血清白蛋白1.0%。\\n磁微粒（M）：生物素標(biāo)記血栓調(diào)節(jié)蛋白抗體（鼠源）偶聯(lián)的磁微粒4%、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.05M、牛血清白蛋白0.5%。\\n試劑二（R2）：堿性磷酸酶標(biāo)記血栓調(diào)節(jié)蛋白抗體（鼠源）0.1%、堿性磷酸酶穩(wěn)定劑100%。\\n校準品（選配）：血栓調(diào)節(jié)蛋白抗原（重組）溶于0.05M三羥甲基氨基甲烷緩沖液，成品為凍干粉。\\n質(zhì)控品（選配）：血栓調(diào)節(jié)蛋白抗原（重組）溶于0.05M三羥甲基氨基甲烷緩沖液，成品為凍干粉。

本試劑盒用于體外定量檢測人血漿樣本中血栓調(diào)節(jié)蛋白（TM）的濃度，臨床上用于血栓疾病的輔助診斷。

南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標(biāo)準廠房1層、2層

25測試\\/盒、50測試\\/盒、100測試\\/盒 校準品（選配）： 校準1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 校準2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 質(zhì)控品（選配）： 質(zhì)控1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 質(zhì)控2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL

1.未開瓶試劑盒（包含質(zhì)控品和校準品）于2℃~8℃密閉避光保存有效期為15個月。\\n試劑開瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定28天；\\n校準品復(fù)溶后2℃~8℃可以保存28天；\\n質(zhì)控品復(fù)溶后2℃~8℃可以保存28天。\\n2.運輸和保存均應(yīng)在2℃~8℃低溫條件下進行。

第二類