雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20222401200
注冊人住所：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
批準(備案)日期：
2022-06-30
有效期至：
2027-06-29
結構及組成：
產(chǎn)品由免疫磁珠、酶標抗體、校準品、質控品、主曲線二維碼、校準品二維碼、質控品二維碼組成，其中：1.免疫磁珠：鏈霉親和素磁珠、生物素-NHS、鼠抗人TM單克隆抗體、 10mmol/L Tris緩沖液、0.5%25牛血清白蛋白、0.1%25 ProClin300；2.酶標抗體：鼠抗人TM單克隆抗體、堿性磷酸酶、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%25牛血清白蛋白、0.1%25 ProClin300；3.校準品1、校準品2：含有不同濃度的人TM抗原、1%25酪蛋白緩沖液。校準品具有批特異性，具體定值請見瓶簽信息；4.質控品1、質控品2：含有不同濃度的人TM抗原、1%25酪蛋白緩沖液。質控品具有批特異性，具體定值請見瓶簽信息。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血漿樣本中的血栓調節(jié)蛋白（TM）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時間：2023-03-16n變更內容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
型號規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月，試劑開封后于2～15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應防止冷凍。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20222401200 | 25人份/盒 | 2400.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222401200 | 50人份/盒 | 4800.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20222401200 | 100人份/盒 | 9600.00 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | 血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222401200 | 100人份|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | 血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222401200 | 50人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | 血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222401200 | 25人份|盒 | 2500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | 血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20222401200 | 25人份/盒 | 2250 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | 血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222401200 | 50人份/盒 | 4500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | 血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20222401200 | 100人份/盒 | 9000 |
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