互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20252400334
河南省鄭州市航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)黃海路與生物科技二街交叉口東北角鄭州臨空生物醫(yī)藥園1號(hào)樓12層02號(hào)
2025-04-28
2030-04-27
R1:磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、氯化鈉、防腐劑PC-300;R2:磷酸鹽緩沖液、羊抗人白蛋白抗體、防腐劑PC-300;校準(zhǔn)品(液體):磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、重組白蛋白(核心)、防腐劑PC-300;質(zhì)控品(液體):磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、重組白蛋白(核心)、防腐劑PC-300;
本試劑盒適用于體外定量測(cè)定人尿液中微量白蛋白的含量。
山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)陽(yáng)曲產(chǎn)業(yè)園晉德幫物流園3號(hào)庫(kù)4號(hào)位2層(委托生產(chǎn))
試劑1(R1):60mL×1, 試劑2(R2):12mL×1;試劑1(R1):60mL×2, 試劑2(R2):12mL×2;試劑1(R1):50mL×1, 試劑2(R2):10mL×1;試劑1(R1):50mL×2, 試劑2(R2):20mL×1;試劑1(R1):50mL×4, 試劑2(R2):20mL×2;試劑1(R1):35mL×2, 試劑2(R2):14mL×1;試劑1(R1):60mL×1, 試劑2(R2):12mL×1,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×1;試劑1(R1):60mL×2, 試劑2(R2):12mL×2,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×1;試劑1(R1):50mL×1, 試劑2(R2):10mL×1,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×1;試劑1(R1):50mL×2, 試劑2(R2):20mL×1,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×1試劑1(R1):50mL×4, 試劑2(R2):20mL×2,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×1;試劑1(R1):35mL×2, 試劑2(R2):14mL×1,校準(zhǔn)品:1mL×1,質(zhì)控品:1mL×1;試劑1(R1):60mL×1, 試劑2(R2):12mL×1,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×1;試劑1(R1):60mL×2, 試劑2(R2):12mL×2,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×1;試劑1(R1):50mL×1, 試劑2(R2):10mL×1,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×1;試劑1(R1):50mL×2, 試劑2(R2):20mL×1,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×1;試劑1(R1):50mL×4, 試劑2(R2):20mL×2,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×1;試劑1(R1):35mL×2, 試劑2(R2):14mL×1,校準(zhǔn)品:0.5mL×1,質(zhì)控品:0.5mL×1
1.試劑2℃~8℃密封避光保存,有效期12個(gè)月。2.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃~8℃密封避光保存,有效期為12個(gè)月。
Ⅱ
受托生產(chǎn)企業(yè):楷析生物股份有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91149900MA7Y4JME97;委托期限至:2028年8月1日。
微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400389/北京萊幫生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-05微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準(zhǔn)20152400102/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-07-21微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401213/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400294/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2026-09-23微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401291/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20172400520/深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司 有效期至:2026-08-31微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20192400011/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-10微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
黔械注準(zhǔn)20192400034/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2024-03-20微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20232400359/重慶康巨全弘生物科技有限公司 有效期至:2028-10-08微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Cias ALB-M
國(guó)械注進(jìn)20192401653/關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2024-01-30微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Microalbumin Flex? Reagent Cartridge (MALB)
國(guó)械注進(jìn)20172400032/美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-08-05微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Microalbuminuria
國(guó)械注進(jìn)20162400906/奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy 有效期至:2025-10-25微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)urine micro Albuminuria (u mALB)
國(guó)械注進(jìn)20152402265/SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 錫耶納橙色診斷國(guó)際 有效期至:2025-08-12微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)URINE/CSF ALBUMIN
國(guó)械注進(jìn)20182400191/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2023-05-16微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products mALB Reagent
國(guó)械注進(jìn)20172400541/奧森多臨床診斷(美國(guó))股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-07-21