微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

江西英大生物技術(shù)有限公司

贛械注準(zhǔn)20192400011

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

2019-01-11

2024-01-10

1.試劑空白吸光度：≤2.0000。2.分析靈敏度：當(dāng)樣品中mALB濃度為20mgL時(shí)，其吸光度值應(yīng)在≥0.0100。3.準(zhǔn)確度3.1相對(duì)偏差（Bias%）≤15.0%。3.2 回收試驗(yàn)：回收率在90.0%~110.0%之間。4.線性范圍：本法線性范圍（5~200）mgL（相關(guān)系數(shù)r≥0.990，mALB濃度≤20mgL，線性絕對(duì)偏差≤2mgL；mALB濃度＞20mgL，線性相對(duì)偏差≤10.0%）。5.測(cè)量精密度：重復(fù)性≤8.0%、均一性≤8.0%、批間差≤10.0%。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。臨床上主要用于用于腎小管損傷的輔助診斷。

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

試劑：R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：45ml×3 R2：45ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts；校準(zhǔn)品：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6。

本試劑盒應(yīng)在2℃~8℃避光環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

第二類