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微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20162400294

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-24

有效期至：

2026-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（磷酸鹽緩沖液，聚乙二醇6000，NaCl（氯化鈉），表面活性劑）和試劑2（Tris（三羥甲基氨基甲烷）緩沖液，羊抗人白蛋白多抗，穩(wěn)定劑）組成。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體尿液樣本中微量白蛋白含量。

變更情況：

1.規(guī)格型號(hào):由“試劑1:20ml/瓶×1，試劑2:8ml/瓶×1；試劑1:20ml/瓶×2，試劑2:16ml/瓶×1；試劑1:40ml/瓶×2，試劑2:32ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×1，試劑2:24ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:48ml/瓶×1；試劑1:80ml/瓶×2，試劑2:64ml/瓶×1”變更為“1）試劑1:20ml/瓶×1； 試劑2:8ml/瓶×1。 2）試劑1:20ml/瓶×2； 試劑2:16ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×2； 試劑2:32ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×1； 試劑2:24ml/瓶×1。 5）試劑1:60ml/瓶×2； 試劑2:48ml/瓶×1。 6）試劑1:60ml/瓶×4； 試劑2:48ml/瓶×2。 7）試劑1:80ml/瓶×2； 試劑2:64ml/瓶×1。 8）300T(試劑1：60ml； 試劑2：24ml)。 9）600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml)?！?/p>

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-402、403

型號(hào)規(guī)格：

1）試劑1:20ml/瓶×1； 試劑2:8ml/瓶×1。 2）試劑1:20ml/瓶×2； 試劑2:16ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×2； 試劑2:32ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×1； 試劑2:24ml/瓶×1。 5）試劑1:60ml/瓶×2； 試劑2:48ml/瓶×1。 6）試劑1:60ml/瓶×4； 試劑2:48ml/瓶×2。 7）試劑1:80ml/瓶×2； 試劑2:64ml/瓶×1。 8）300T(試劑1：60ml； 試劑2：24ml)。 9）600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在 2°C～8°C條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2021年第122號(hào)公告“關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告”，增加包裝規(guī)格

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400294 試劑1:60ml/瓶×2， 試劑2:48ml/瓶×1； 3528.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400294 試劑1:40ml/瓶×2， 試劑2:32ml/瓶×1； 2352.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400294 試劑1:80ml/瓶×2， 試劑2:64ml/瓶×1； 4704.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400294 試劑1:80ml|瓶×2， 試劑2:64ml|瓶×1； 492.8200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400294 試劑1:60ml|瓶×4； 試劑2:48ml|瓶×2 739.2300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400294 試劑1:60ml|瓶×2， 試劑2:48ml|瓶×1； 369.6200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400294 試劑1:40ml|瓶×2， 試劑2:32ml|瓶×1； 246.4100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400294 試劑1:20ml|瓶×2， 試劑2:16ml|瓶×1； 123.2100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400294 600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml) 360.0600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400294 300T(試劑1：60ml； 試劑2：24ml) 180.0300
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