雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172400296
注冊(cè)人住所：
江蘇省泰州市藥城大道837號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-01-03
有效期至：
2026-05-10
結(jié)構(gòu)及組成：
組分名稱(chēng)/主要成份/t數(shù)量（裝量）（20人份）/數(shù)量（裝量）（50人份）1.檢測(cè)卡t由膠體金標(biāo)記的抗人IGFBP-1（胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1）抗體的金標(biāo)墊、包被有1.0mg/ml抗人IGFBP-1的檢測(cè)線和2.0mg/ml羊抗鼠IgG的質(zhì)控線的硝酸纖維素膜、吸水紙、濾樣墊、PVC板、塑料殼等組成；1人份×20；1人份×502.樣品稀釋液：t由磷酸緩沖溶液（10mM,pH7.2±0.2）、0.9%氯化鈉、0.1%疊氮鈉配置而成；0.5ml/管×20、0.5ml/管×503.棉拭子：聚丙烯桿的脫脂棉拭子；20支；50支4.說(shuō)明書(shū)：1份；1份
適用范圍：
用于體外定性檢測(cè)孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1(IGFBP-1)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024-01-03生產(chǎn)地址變更 由“泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)），泰州市國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園寺巷富野村、帥于村（G20）, 泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)”
生產(chǎn)地址：
泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
卡型20人份\\/盒、卡型50 人份\\/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.避光干燥條件下，4~30℃保存，有效期為18個(gè)月；2.打開(kāi)鋁箔袋包裝后，應(yīng)在30分鐘內(nèi)使用；3.試劑盒在-20℃~45℃環(huán)境溫度下可直接運(yùn)輸，時(shí)間不宜超過(guò)6天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172400296”注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20172400296 | 卡型20人份/盒 | 1300.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20172400296 | 卡型20人份/盒 | 1640.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20172400296 | 卡型50人份/盒 | 4100.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20172400296 | 卡型20人份/盒 | 1300.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20172400296 | 卡型50人份/盒 | 3250.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20172400296 | 50人份|盒 | 3250.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20172400296 | 20人份|盒 | 1300.0000 |
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