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胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20192400070

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)匯智中路169號(hào)金導(dǎo)園一期工業(yè)廠房A區(qū)8棟504房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2029-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC板及其他支持物，硝酸纖維素膜包被有2.0mg/mL鼠抗IGFBP-1單克隆抗體、2.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗體；玻璃纖維包被有20ug/mL膠體金標(biāo)記的鼠抗IGFBP-1單克隆抗體。緩沖液主要成分為磷酸鹽緩沖液(PBS)，內(nèi)含防腐劑，PH=7.2±0.2。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1），臨床上主要用于胎膜早破的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)匯智中路169號(hào)金導(dǎo)園一期工業(yè)廠房A區(qū)8棟504房

型號(hào)規(guī)格：

卡型：1/5/20人份/盒；條型：1/5/20人份/盒。見附表。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光干燥條件下，2～40℃密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。檢測卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） 湘械注準(zhǔn)20192400070 5人份|盒 540.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） 湘械注準(zhǔn)20192400070 5人份|盒 540.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） 湘械注準(zhǔn)20192400070 1人份|盒 108.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） 湘械注準(zhǔn)20192400070 1人份|盒 108.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） 湘械注準(zhǔn)20192400070 20人份|盒 2160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法） 湘械注準(zhǔn)20192400070 20人份|盒 2160.0000