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胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20242400075

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡和樣本稀釋液組成。檢測卡內(nèi)含試紙條，試紙條主要由底板、玻璃纖維膜、聚酯纖維膜、硝酸纖維素膜和吸水紙組成，聚酯纖維膜上噴涂有膠體金標(biāo)記IGFBP-1單克隆抗體2，硝酸纖維素膜上包被有羊抗鼠 IgG(C 線)和IGFBP-1單克隆抗體1(T線)。樣本稀釋液主要成分為 Tris 緩沖液，pH 值為8.0。樣本稀釋液標(biāo)準(zhǔn)裝量為1.0ml。

適用范圍：

適用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號生產(chǎn)廠房四層

型號規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃貯存，有效期24個月。內(nèi)包裝開封后，在4℃～30℃且濕度為20%~90%環(huán)境下應(yīng)在 1小時內(nèi)使用，濕度＞90%環(huán)境下應(yīng)在20分鐘內(nèi)使用。4℃～30℃貯存，有效期24個月。內(nèi)包裝開封后，在4℃～30℃且濕度為20%~90%環(huán)境下應(yīng)在1小時內(nèi)使用，濕度＞90%環(huán)境下應(yīng)在20分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：