雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20162400038
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
批準(備案)日期：
2019-06-12
有效期至：
2024-06-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：Tris緩沖液（pH 6.0～9.0）100mmolL；α-葡萄糖苷酶 ≥23KUL；胰淀粉酶單克隆抗體 適量。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中胰淀粉酶的活性。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準20162400038：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。
(批準日期：20220114)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
型號規(guī)格：
a）試劑1：2×60ml， 試劑2：2×12ml；
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃貯存18個月。
管理類別：
第二類
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