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胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）

注冊(備案)號：

浙械注準20182400114

注冊人住所：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

批準(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2028-01-30

結構及組成：

試劑1 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，氯化鈉，無水氯化鎂，酶穩(wěn)定劑，α-葡萄糖苷酶，P-AMY抗體；試劑2 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液，4,6-亞乙基-α-D-麥芽七糖苷-對硝基苯酚。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中胰淀粉酶的含量。

變更情況：

注冊人住所由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號 變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;生產地址由紹興市上虞區(qū)小越鎮(zhèn)金瀾路5號 變更為浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號;申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市上虞區(qū)小越街道金瀾路5號

型號規(guī)格：

試劑1:1×60ml，試劑2:1×15ml；試劑1:2×60ml，試劑2:2×15ml；試劑1:1×40ml，試劑2:1×10ml；試劑1:3×60ml，試劑2:1×45ml；試劑1:4ml×4×6，試劑2:4ml×1×6。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃，密封避光干燥保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目 胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法） 浙械注準20182400114 試劑1：2×60ml 試劑2:2×15ml 2827.5000
江西省+耗材掛網采購項目 胰淀粉酶測定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法） 浙械注準20182400114 試劑1：1×60ml 試劑2:1×15ml 1413.7500
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