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膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)
京經(jīng)械備20190058
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號5號樓2層201室
2023-12-07
GLP p16\\/CSP 17 探針、CSP 3\\/CSP 7 探針
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
2023年12月07日,生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號5號樓2層201室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號5號樓2層201室,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號2幢-1層102室(庫房)”;包裝規(guī)格由“10人份\\/盒”變更為“5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒”;主要組成成分由“GLP p16\\/CSP 17 探針、CSP 3\\/CSP 7 探針、GLP雜交緩沖液、CSP雜交緩沖液。\\r\\n”變更為“GLP p16\\/CSP 17 探針、CSP 3\\/CSP 7 探針”;\\r\\n2023年12月07日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號5號樓2層201室,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號2幢-1層102室(庫房)
一年
第一類
膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)
豫鄭械備20180046號/河南賽諾特生物技術(shù)有限公司膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)
京經(jīng)械備20190058號/德諾杰億(北京)生物科技有限公司膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)
浙杭械備20220465號/杭州天誠藥業(yè)有限公司膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)
浙杭械備20190440號/杭州昱鼎生物科技有限公司膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法)
豫鄭械備20180337號/鄭州科蒂亞生物技術(shù)有限公司膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法) CDKN2A/CCP3,7,17 FISH Probe Kit
國械備20180746號/CytoTest Inc.膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒(原位雜交法) UroVysion Bladder Cancer Kit
國械備20181111號/雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc.