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膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）

國產 備案 第一類
產品名稱：

膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）

注冊(備案)號：

浙杭械備20190440號

注冊人住所：

"浙江省杭州市蕭山區(qū)傳化科創(chuàng)大廈1幢蕭山科技城310-50室"

批準(備案)日期：

2020-12-29

結構及組成：

該試劑盒包含雜交液I和雜交液II兩種組分，每種組分均為100ul；其中雜交液I由CSP3和CSP7探針、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖組成；雜交液II由GLP p16和CSP17探針、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

產品有效期由“有效期8個月”變更為“有效期變更12個月, -20±5℃避光干燥保存”變更時間2020年12月29日

生產地址：

浙江省杭州市蕭山經濟技術開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號

型號規(guī)格：

10人份/盒

產品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類