雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
浙杭械備20190440號(hào)
注冊人住所：
"浙江省杭州市蕭山區(qū)傳化科創(chuàng)大廈1幢蕭山科技城310-50室"
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-29
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
該試劑盒包含雜交液I和雜交液II兩種組分，每種組分均為100ul；其中雜交液I由CSP3和CSP7探針、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖組成；雜交液II由GLP p16和CSP17探針、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
產(chǎn)品有效期由“有效期8個(gè)月”變更為“有效期變更12個(gè)月, -20±5℃避光干燥保存”變更時(shí)間2020年12月29日
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
10人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
/
管理類別：
第一類
備注：
同類產(chǎn)品:
膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）
豫鄭械備20180046號(hào)/河南賽諾特生物技術(shù)有限公司膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）
京經(jīng)械備20190058號(hào)/德諾杰億（北京）生物科技有限公司膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）
浙杭械備20220465號(hào)/杭州天誠藥業(yè)有限公司膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）
豫鄭械備20180337號(hào)/鄭州科蒂亞生物技術(shù)有限公司膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法）
京經(jīng)械備20190058/德諾杰億（北京）生物科技有限公司膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） CDKN2A/CCP3,7，17 FISH Probe Kit
國械備20180746號(hào)/CytoTest Inc.膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） UroVysion Bladder Cancer Kit
國械備20181111號(hào)/雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc.
