雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212400806
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
批準(備案)日期：
2022-01-20
有效期至：
2026-05-17
結(jié)構及組成：
APTT試劑：氯化鈉（NaCl）≤0.01%，表面活性劑≤0.01%，三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液≤0.02%，鞣花酸≤0.004%，兔腦粉≤0.4%；氯化鈣：≤0.03%。
適用范圍：
用于體外測定人血漿的活化部分凝血活酶時間。
變更情況：
變更時間：2022-01-20n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市雨花區(qū)振華路519號聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房”。
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房
型號規(guī)格：
規(guī)格1：APTT試劑：2 mL×10，氯化鈣：25 mL×1；規(guī)格2：APTT試劑：4 mL×10，氯化鈣：50 mL×1。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃儲存（不可冷凍），有效期為12個月。試劑開瓶后于2℃～8℃中儲存，有效期為30天。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第53批 | 活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400806 | 規(guī)格2：APTT試劑：4mL×10,氯化鈣:50mL×1 | 11952.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400806 | 規(guī)格1：APTT試劑：2mL×10,氯化鈣:25mL×1 | 5977.7800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400806 | 規(guī)格1：APTT試劑：2 mL×10,氯化鈣:25 mL×1 | 5977.78 |
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