活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法）

深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司

粵械注準(zhǔn)20192400031

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B

2023-04-04

2024-01-29

APTT試劑:氯化鈉（NaCl）≤0.01%,表面活性劑≤0.01%,三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液≤0.02%,鞣花酸≤0.004%,兔腦粉≤0.4%;氯化鈣:≤0.03%。

用于體外測定人血漿的活化部分凝血活酶時間。

2022-02-10: 一、適用機(jī)型由“1.深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司的全自動凝血分析儀：RAC-050，RAC-060，RAC-1860；2.希森美康株式會社的全自動凝血分析儀： CA-1500，CA-7000，CS-2000i，CS-5100，CS-1600；3.DIAGNOSTICA STAGO的全自動凝血分析儀：STA Compact，STA-R Evolution；4.Instrumentation Laboratory Co.的全自動凝血分析儀：ACL 7000， ACL TOP；5.武漢景川診斷技術(shù)股份有限公司的GDC-04S型的GDC系列半自動凝血分析儀?！弊兏鼮椤?.深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司的全自動凝血分析儀：RAC-050，RAC-060，RAC-1860，RAC-1800，RAC-2800；2.希森美康株式會社的全自動凝血分析儀： CA-1500，CA-7000，CS-2000i，CS-5100，CS-1600，CS-1300，CS-2400，CS-2500，CN-6000；3.DIAGNOSTICA STAGO的全自動凝血分析儀：STA Compact，STA-R Evolution，Emo Express，STA R Max；4.Instrumentation Laboratory Co.的全自動凝血分析儀：ACL 7000， ACL TOP，ACL TOP 700，ACL TOP 500 CTS；5.武漢景川診斷技術(shù)股份有限公司的GDC-04S型的GDC系列半自動凝血分析儀；6.優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司的全自動凝血分析儀：UD-C2000，UD-C2100；7.北京賽科希德科技股份有限公司的全自動凝血分析儀：SF-8100，SF-8200，SF-8050；rn8.積水醫(yī)療株式會社的全自動凝血分析儀：CP3000。”。rn二、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。rnn2023-04-04: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701，深圳市寶安區(qū)福永街道鳳凰第一工業(yè)區(qū)華源小區(qū)B幢第四層C”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701”。

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701

規(guī)格1：APTT試劑：2 mL×10，氯化鈣：25 mL×1；規(guī)格2：APTT試劑：4 mL×10，氯化鈣：50 mL×1。

2℃～8℃儲存（不可冷凍），有效期為12個月。試劑開瓶后于2℃～8℃中儲存，有效期為30天。

第二類

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