雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202401888
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟4樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-05-27
有效期至：
2025-11-17
結(jié)構(gòu)及組成：
APTT試劑:含0.2mg/mL兔腦磷脂、0.02g-0.03g/L鞣花酸;氯化鈣溶液:含0.025mol/L氯化鈣。
適用范圍：
用于測定人血漿活化部分凝血活酶時(shí)間，臨床上主要用于內(nèi)源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和肝素抗凝治療監(jiān)測。
變更情況：
2021-06-04: 1、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“未開啟：APTT試劑及氯化鈣溶液在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為12個(gè)月。rn已開啟：①APTT試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。②氯化鈣溶液，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定20天?！弊兏鼮?“未開啟：APTT試劑及氯化鈣溶液在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為16個(gè)月。rn已開啟：①APTT試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。②氯化鈣溶液，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定20天。”;rn2、“適用機(jī)型”、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟4樓
型號規(guī)格：
規(guī)格1：APTT試劑：6×2mL，氯化鈣溶液：1×12mL；rn規(guī)格2：APTT試劑：8×3mL，氯化鈣溶液：2×12mL；rn規(guī)格3：APTT試劑：8×6mL，氯化鈣溶液：4×12mL；rn規(guī)格4：APTT試劑：6×12mL，氯化鈣溶液：3×24mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開啟：APTT試劑及氯化鈣溶液在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為12個(gè)月。rn已開啟：①APTT試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。②氯化鈣溶液，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定20天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401888”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401888 | 2×12ml | 7020.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401888 | APTT試劑：8×3mL，氯化鈣溶液：2×12mL | 849.6000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 活化部份凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401888 | 4×12ml | 14040.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 活化部份凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401888 | APTT試劑：8×6mL，氯化鈣溶液：4×12mL | 14040.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 活化部份凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401888 | 1×12ml | 3560.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 活化部份凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401888 | APTT試劑：6×2mL，氯化鈣溶液：1×12mL | 434.4000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401888 | 3×24ml | 42120.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401888 | APTT試劑：6×12mL，氯化鈣溶液：3×24mL | 42120.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401888 | APTT試劑：8×3mL，氯化鈣溶液：2×12mL | 905.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401888 | APTT試劑：6×2mL，氯化鈣溶液：1×12mL | 459.0000 |
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