雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202400102
注冊人住所：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-08
有效期至：
2025-01-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由磁微粒、酶標(biāo)記物、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5、校準(zhǔn)品6、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2組成。其中:rn磁微粒:包被著抗泌乳素抗體的超順磁性免疫微粒;0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05% 防腐劑（ProClin-300）;rn酶標(biāo)記物:泌乳素-堿性磷酸酶標(biāo)記物;0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05%防腐劑（ProClin-300）;rn校準(zhǔn)品1:0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05% ProClin-300（防腐劑）;rn校準(zhǔn)品2-6:泌乳素抗原,0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05%防腐劑（ProClin-300）,濃度值詳見標(biāo)簽;rn質(zhì)控品1/2:泌乳素抗原,0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）,含0.05%防腐劑（ProClin-300）。
適用范圍：
該試劑盒用于體外定量測定人體血清或（和）血漿中泌乳素（PROL）的含量,臨床上主要用于評價(jià)垂體內(nèi)分泌功能，不用于泌乳素瘤的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-10-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501”。
生產(chǎn)地址：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501
型號規(guī)格：
1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于2～8℃環(huán)境下避光儲存時(shí)，可穩(wěn)定保存12個(gè)月。上機(jī)使用后，在2～8℃環(huán)境下直立放置、避光儲存，最長可以儲存28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400102”注冊證共同使用。
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400102 | 1×100人份/盒 | 4100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400102 | 2×50人份/盒 | 4100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400102 | 2×100人份/盒 | 8200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400102 | 1×50人份/盒 | 2050.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400102 | 2×100人份|盒 | 8200.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400102 | 1×100人份|盒 | 4100.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400102 | 2×50人份|盒 | 4100.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 泌乳素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202400102 | 1×50人份|盒 | 2050.0000 |
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