雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20202401573
注冊(cè)人住所：
深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-28
有效期至：
2025-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由含磁珠包被物（R1）、酶標(biāo)記物（R2）、清洗液、底物液的泌乳素檢測(cè)試劑條和泌乳素Cal1、Cal2、Cal3校準(zhǔn)品、泌乳素質(zhì)控品水平1、水平2組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清和（或）血漿中泌乳素（PRL）的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)垂體內(nèi)分泌功能。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-07-30: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號(hào)2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G；深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號(hào)2棟2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G
型號(hào)規(guī)格：
12測(cè)試/盒，24測(cè)試/盒，36測(cè)試/盒，48測(cè)試/盒，60測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：3×1.0mL（3個(gè)水平），質(zhì)控品（選配）：2×1.0mL（2個(gè)水平）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑條在2～8℃避光保存，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。試劑條從包裝盒中取出置于儀器37±0.5℃溫度下，在2h內(nèi)完成測(cè)試。校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后，在2～8℃保存有效期為30天，在-20℃可穩(wěn)定3個(gè)月，僅可凍融1次。質(zhì)控品開(kāi)瓶后，在2～8℃保存有效期為30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401573”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401573 | 60測(cè)試|盒 | 3300.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401573 | 24測(cè)試|盒 | 1800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401573 | 36測(cè)試|盒 | 2988.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401573 | 36測(cè)試|盒 | 1944.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401573 | 24測(cè)試|盒 | 1560.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202401573 | 60測(cè)試|盒 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202401573 | 60測(cè)試/盒 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準(zhǔn)20202401573 | 36測(cè)試/盒（含校準(zhǔn)，無(wú)質(zhì)控） | 2808.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401573 | 60測(cè)試|盒，配校準(zhǔn)品，無(wú)質(zhì)控品 | 409.6800 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401573 | 36測(cè)試|盒，配校準(zhǔn)品，無(wú)質(zhì)控品 | 245.8100 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
京械注準(zhǔn)20172400934/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至：2027-09-12泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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