雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192401098
注冊(cè)人住所：
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-06
有效期至：
2029-09-08
結(jié)構(gòu)及組成：
(1)試劑R1，鏈霉親和素包被的磁性微粒，1.25 mg/mL；50 mmol/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R3，吖啶酯標(biāo)記的PRL鼠源性抗體，(0.06±0.012)μg/mL；50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10， 含0.1% ProClin 300防腐劑。R4，生物素標(biāo)記的PRL鼠源性抗體，(0.80±0.16)μg/mL；50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。(2)校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品1：為凍干粉狀態(tài)，泌乳素濃度：(3.00±0.600)ng/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準(zhǔn)品2：為凍干粉狀態(tài)，泌乳素濃度：(33.00±6.60)ng/mL， 50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。(3)質(zhì)控品質(zhì)控品1: 為凍干粉狀態(tài)，泌乳素濃度：(3.00±0.600)ng/mL， 50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。質(zhì)控品2: 為凍干粉狀態(tài)，泌乳素濃度：(33.00±6.60)ng/mL，50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中泌乳素(PRL)的含量。
生產(chǎn)地址：
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
型號(hào)規(guī)格：
試劑：50測(cè)試/盒，100測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：校準(zhǔn)品1：1×2 mL/瓶、校準(zhǔn)品2：1×2 mL/瓶，校準(zhǔn)品1：2×1 mL/瓶、校準(zhǔn)品2：2×1 mL/瓶；質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：1×2 mL/瓶、質(zhì)控品2：1×2 mL/瓶，質(zhì)控品1：2×1 mL/瓶、質(zhì)控品2：2×1 mL/瓶。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個(gè)月。2.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月。3.試劑禁止冷凍。
管理類別：
Ⅱ
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192401098
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401098 | 50測(cè)試/盒（215230004） | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401098 | 100測(cè)試/盒（2152300A1） | 4000.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401098 | 100測(cè)試|盒 | 682.8100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401098 | 50測(cè)試|盒 | 341.4000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第52批 | 泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20192401098 | 100測(cè)試|盒 | 2000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 泌乳素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401098 | 50 測(cè)試 / 盒 | 2000 |
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