雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準(zhǔn)20212401173
注冊人住所：
青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-25
有效期至：
2026-12-24
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：\\n試劑R1：三羥甲基氨基甲烷（50mmol\\/L）、膽固醇氧化酶（500U\\/L）、膽固醇酯酶（1000U\\/L）、過氧化氫酶（2g\\/L）、吐溫-20（2g\\/L）；\\n試劑R2：三羥甲基氨基甲烷（50mmol\\/L）、4-氨基安替比林（5mmol\\/L）；\\n校準(zhǔn)品：小而密低密度脂蛋白膽固醇（批特異，定值見瓶簽）；\\n質(zhì)控品：小而密低密度脂蛋白膽固醇（批特異，靶值范圍見瓶簽）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇（sdLDL-C）的含量。
生產(chǎn)地址：
青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號
型號規(guī)格：
R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；\\nR1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：45mL×1 R2：15mL×1；\\nR1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：50mL×3 R2：50mL×1；\\nR1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：75mL×2 R2：25mL×2；\\nR1：15mL×1 R2：5mL×1。\\n校準(zhǔn)品：1mL×1（選配）；\\n質(zhì)控品水平1：1mL×1（選配）；\\n質(zhì)控品水平2：1mL×1（選配）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒（試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）2℃～8℃保存，有效期12個月。試劑開封后，在2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期30天。已復(fù)溶的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，2℃～8℃避光儲存，有效期7天。生產(chǎn)日期及使用期限見標(biāo)簽。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第53批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法） | 魯械注準(zhǔn)20212401173 | R1：15ml×1R2：5ml×1 | 1200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法） | 魯械注準(zhǔn)20212401173 | R1：75ml×2R2：25ml×2 | 12000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法） | 魯械注準(zhǔn)20212401173 | R1：45ml×2R2：10ml×3 | 7200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法） | 魯械注準(zhǔn)20212401173 | R1：50ml×3R2：50ml×1 | 12000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法） | 魯械注準(zhǔn)20212401173 | R1：45ml×2R2：30ml×1 | 7200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法） | 魯械注準(zhǔn)20212401173 | R1：30ml×1R2：10ml×1 | 2400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法） | 魯械注準(zhǔn)20212401173 | R1：45ml×1R2：15ml×1 | 3600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法） | 魯械注準(zhǔn)20212401173 | R1：60ml×3R2：20ml×3 | 14400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法） | 魯械注準(zhǔn)20212401173 | R1：60ml×1R2：20ml×1 | 4800.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法） | 魯械注準(zhǔn)20212401173 | R1：45ml×2 R2：30ml×1 | 4200 |