互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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D-二聚體(D-Dimer)質(zhì)控品
川械注準20222400147
成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號
2022-09-20
2027-09-19
見附頁二
用于D-二聚體(D-Dimer)檢測時的質(zhì)量控制,該產(chǎn)品僅供二類體外診斷試劑配套使用。
四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號1棟1層1號317-318、3106室、406室,2棟1層1號一樓,2棟1層1號四樓北區(qū)
包裝規(guī)格1:水平1:0.5 mL×1,水平2:0.5 mL×1;\\n包裝規(guī)格2:水平1:0.5 mL×5,水平2:0.5 mL×5;\\n包裝規(guī)格3:水平1:0.5 mL×10,水平2:0.5 mL×10;\\n包裝規(guī)格4:水平1:0.5 mL×20,水平2:0.5 mL×20;\\n包裝規(guī)格5:水平1:0.5 mL×30,水平2:0.5 mL×30。
未開瓶時,本產(chǎn)品應在2℃~8℃的環(huán)境下保存,有效期為18個月。\\n復溶后的質(zhì)控品可在原始容器中于2℃~8℃保存7天,-20℃保存1個月。
第二類
D-二聚體(D-Dimer)質(zhì)控品
粵械注準20192400355/深圳市國賽生物技術有限公司 有效期至:2024-03-28D-二聚體(D-Dimer)質(zhì)控品
粵械注準20232401588/深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2028-09-20D-二聚體(D-Dimer)質(zhì)控品
渝械注準20242400350/中元匯吉生物技術股份有限公司 有效期至:2029-09-04D-二聚體(D-Dimer)質(zhì)控品
粵械注準20242401605/廣州萬孚生物技術股份有限公司 有效期至:2029-12-01D-二聚體(D-Dimer)質(zhì)控品
滬械注準20252400143/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2030-04-01