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D-二聚體（D-Dimer）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體（D-Dimer）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

上海艾瑞德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20252400143

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-02

有效期至：

2030-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

D-Dimer抗原、胎牛血清

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于上海艾瑞德生物科技有限公司生產(chǎn)的D-二聚體測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)與配套儀器形成D-Dimer檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量控制，用于監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)D-Dimer檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)結(jié)果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：質(zhì)控品水平1，1mL/瓶×8瓶，規(guī)格2：質(zhì)控品水平2，1mL/瓶×8瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃儲(chǔ)存條件下，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：