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D-二聚體（D-Dimer）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體（D-Dimer）質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401588

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達(dá)鐘表大廈 2 棟 101 （一照多址企業(yè)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-21

有效期至：

2028-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本品主要含重組D-二聚體、緩沖液。

適用范圍：

用于深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓，4樓北側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格：2×0.5mL、2×1.0mL；濃度水平：質(zhì)控品1、質(zhì)控品2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶的質(zhì)控品在2℃～8℃密封保存，有效期為12個(gè)月。開(kāi)瓶后使用有效期為30天。開(kāi)瓶后保存應(yīng)蓋緊旋蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

備注：

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