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一次性使用內(nèi)窺鏡套管

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡套管

注冊(備案)號：

蘇械注準20232061085

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)富春江路188號7號樓202、501、502室

批準(備案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-02

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡套管由鞘管組件、管座帽、延長管和常規(guī)母接頭組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中沖洗內(nèi)窺鏡，使其保持視野清晰。

變更情況：

2023-08-16生產(chǎn)地址變更 由“蘇州高新區(qū)科技城富春江路188號7號樓501室、502室”變更為“蘇州高新區(qū)富春江路188號7號樓501室、502室”

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)富春江路188號7號樓501室、502室

型號規(guī)格：

VN-FS-085-31-00、VN-FS-085-31-30、VN-FS-120-31-00、VN-FS-120-31-30、VN-FS-190-31-00、VN-FS-190-31-30、VN-FS-085-34-00、VN-FS-085-34-30、VN-FS-120-34-45、VN-FS-120-34-70、VN-FS-160-34-00、VN-FS-160-34-30、VN-FS-150-44-00、VN-FS-150-44-30、VN-FS-150-44-45、VN-FS-150-44-70

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20232061085”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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