雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222401524
注冊(cè)人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-10-08
有效期至：
2027-10-07
結(jié)構(gòu)及組成：
由R1、R2、校準(zhǔn)品（凍干粉）、質(zhì)控品（凍干粉）組成。rnR1：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300。rnR2：Tris緩沖液、纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物致敏膠乳、Proclin300。rn校準(zhǔn)品（凍干粉）：纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物。rn質(zhì)控品（凍干粉）：纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的含量，臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進(jìn)相關(guān)疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1rn規(guī)格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1rn規(guī)格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1rn規(guī)格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3rn規(guī)格五：R1：80mL×3 R2：20mL×4rn規(guī)格六：R1：90mL×2 R2：15mL×4rn校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品(1個(gè)水平) ：1mL×1rn質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品(2個(gè)水平) ：1mL×2
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.t未開(kāi)啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月，已開(kāi)啟的試劑可在2～8℃條件下保存，有效期30天。rn2.t未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已復(fù)溶的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存2天。rn3.t本試劑盒、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品應(yīng)在2～8℃冷藏條件下運(yùn)輸。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白（原） 降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401524 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 17600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白（原） 降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401524 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 52800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白（原） 降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401524 | R1：90ml×2 R2：15ml×4 | 52800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白（原） 降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401524 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 6160.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白（原） 降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401524 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 13200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白（原） 降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401524 | R1：80ml×3 R2：20ml×4 | 70400.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白（原） 降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401524 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 52800.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白（原） 降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401524 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 6160.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白（原） 降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401524 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 13200.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白（原） 降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222401524 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 17600.00 |
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京械注準(zhǔn)20152400236/北京賽科希德科技股份有限公司 有效期至：2024-01-24纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準(zhǔn)20152400547/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2025-03-01纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準(zhǔn)20162400012/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-03-19纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
津械注準(zhǔn)20162400058/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-01-24纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準(zhǔn)20162401132/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-09-01纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準(zhǔn)20162401221/美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司 有效期至：2025-09-19纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
冀械注準(zhǔn)20172400167/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至：2027-04-19纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
滬械注準(zhǔn)20222400225/上海捷門(mén)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-12-12纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
豫械注準(zhǔn)20232400282/鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司 有效期至：2028-04-12纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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