雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20232402110
注冊人住所：
中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-15
有效期至：
2028-12-14
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑R1:Tris 緩沖液；試劑R2:抗人FDP單克隆抗體（鼠抗）；校準(zhǔn)品：含纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的凍干品。
適用范圍：
用于檢測人體血漿樣本中纖維蛋白\\/纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)的濃度。臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進(jìn)相關(guān)疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層
型號規(guī)格：
R1：2×2.5mL、R2：2×2.5mL； R1：5×3mL、R2：5×3mL；\\r\\nR1：5×6mL、R2：5×6mL；R1：1×10mL、R2：1×10mL；校準(zhǔn)品（選配）：5×1mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。校準(zhǔn)品開瓶后在2～8℃條件下保存，可穩(wěn)定1天。備注：生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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