雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222400709
注冊(cè)人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-06
有效期至：
2027-06-05
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：PBS緩沖液；防腐劑。R2：包被抗人FDPs單克隆抗體（昆蟲(chóng)細(xì)胞表達(dá)）的膠乳微球，PBS緩沖液；防腐劑。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的含量，臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進(jìn)相關(guān)疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：R1：2×5 mL，R2：2×5 mL；規(guī)格2：R1：3×15 mL，R2：3×15 mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃-8℃儲(chǔ)存，效期為12個(gè)月。開(kāi)封后，2℃-8℃儲(chǔ)存有效期為4周，開(kāi)封后儲(chǔ)存時(shí)擰緊試劑瓶蓋。放置在正常運(yùn)行的儀器上（試劑倉(cāng)溫度通過(guò)儀器硬件電路方式控制在4℃-15℃），有效期為1周。
管理類別：
第二類
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