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梅毒螺旋體(TP)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

梅毒螺旋體(TP)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401676號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣東省汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-25

有效期至：

2019-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 檢測(cè)試劑盒內(nèi)含檢測(cè)條或檢測(cè)試卡、干燥劑。 2.TP抗體膠體金試劑條/卡:主要由無(wú)紡布、玻璃纖維、膠體金標(biāo)記基因重組梅毒抗原、膠體金標(biāo)記鼠IgG抗體、基因重組梅毒抗原、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC片組成 3.檢測(cè)試劑主要原料包括基因重組梅毒抗原((檢測(cè)線)和鼠IgG抗體、基因重組梅毒抗原(膠體金)、羊抗鼠IgG多克隆抗體(對(duì)照線)。產(chǎn)品有效期:原包裝于2～30℃干燥避光室溫存放,自檢定合格之日起,有效期為24個(gè)月。

適用范圍：

本試劑用于體外定性的檢測(cè)人血清、血漿和全血樣本中的梅毒螺旋體(TP)抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 5763-2014

生產(chǎn)地址：

廣東省汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi)

型號(hào)規(guī)格：

試條:50人份/盒(1人份/袋)、 100人份/盒(1人份/袋); 試盒:50人份/盒(1人份/袋)。