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梅毒螺旋體(TP)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

梅毒螺旋體(TP)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400127號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣東省汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑條主要由無(wú)紡布,玻璃纖維,膠體金標(biāo)記基因重組梅毒抗原,膠體金標(biāo)記鼠IgG抗體,基因重組梅毒抗原,羊抗鼠IgG多克隆抗體,硝酸纖維素膜,吸水紙,PVC片組成。產(chǎn)品有效期:原包裝于2-30℃干燥避光室溫存放,自檢定合格之日起有效期24個(gè)月。

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測(cè)人血清/血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3529-2010

生產(chǎn)地址：

廣東省汕頭市大學(xué)路榮升科技園內(nèi)

型號(hào)規(guī)格：

試條:1人份/袋,50袋/盒、100袋/盒;試盒:1人份/袋,50袋/盒。