肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

希森美康生物科技（無(wú)錫）有限公司

蘇械注準(zhǔn)20212401670

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

2024-08-21

2026-12-14

(1)試劑1(R1)：生物素化肌紅蛋白(MYO)單克隆抗體(小鼠)0.02～0.20 μg/mL ；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液，pH 6.00。(2)試劑2(R2)：鏈霉親和素包被磁性粒子0.4～0.6%；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液，pH 6.50。(3)試劑3(R3)：堿性磷酸酶標(biāo)記的MYO單克隆抗體(小鼠)0.1～0.8 U/mL；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液，pH 6.50。

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中肌紅蛋白(MYO)的濃度。

2024-08-21適用儀器變化 由“適用于希森美康株式會(huì)社全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀： HISCL-5000、HISCL-800?！弊兏鼮椤斑m用于希森美康全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：HISCL-5000、HISCL-800?！碑a(chǎn)品名稱變化 由“肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）”變更為“肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）”產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化 由“產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容。”

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒。

(1)儲(chǔ)存有效期：2～8℃條件下，有效期為12個(gè)月。(2)開(kāi)封有效期：2～8℃條件下，保存30天。

Ⅱ

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212401670”注冊(cè)證共同使用