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肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20212401670

注冊人住所：

無錫國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產業(yè)園8#9#A3#標準廠房

批準(備案)日期：

2024-08-21

有效期至：

2026-12-14

結構及組成：

(1)試劑1(R1)：生物素化肌紅蛋白(MYO)單克隆抗體(小鼠)0.02～0.20 μg/mL ；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液，pH 6.00。(2)試劑2(R2)：鏈霉親和素包被磁性粒子0.4～0.6%；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液，pH 6.50。(3)試劑3(R3)：堿性磷酸酶標記的MYO單克隆抗體(小鼠)0.1～0.8 U/mL；2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液，pH 6.50。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中肌紅蛋白(MYO)的濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024-08-21適用儀器變化 由“適用于希森美康株式會社全自動化學發(fā)光免疫分析儀： HISCL-5000、HISCL-800?！弊兏鼮椤斑m用于希森美康全自動化學發(fā)光免疫分析儀：HISCL-5000、HISCL-800?！碑a品名稱變化 由“肌紅蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）”變更為“肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）”產品技術要求、說明書變化 由“產品技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容?！弊兏鼮椤爱a品技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容?！?/p>

生產地址：

無錫國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產業(yè)園8#9#A3#標準廠房

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒。

產品儲存條件及有效期：

(1)儲存有效期：2～8℃條件下，有效期為12個月。(2)開封有效期：2～8℃條件下，保存30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212401670”注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第54批 肌紅蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法） 蘇械注準20212401670 100測試|盒 3200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批） 肌紅蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法） 蘇械注準20212401670 100 測試/盒 5500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十二批） 肌紅蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法） 蘇械注準20212401670 50 測試/盒 2800
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