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肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

粵械注準20222402058

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層

批準(備案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：包被著抗肌紅蛋白抗體（鼠單抗）的超順磁性微粒。rnR2：抗肌紅蛋白抗體（鼠單抗）-吖啶酯標記物。rnR3：PBS緩沖液。rn校準品（可選）：肌紅蛋白抗原（具體濃度見瓶簽標示值）。校準品可溯源至羅氏肌紅蛋白檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）。rn質(zhì)控品（可選）：肌紅蛋白抗原（具體濃度見瓶簽標示值）。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清和血漿樣本中的肌紅蛋白含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層

型號規(guī)格：

試劑盒：序號1:50人份/盒 序號2：100人份/盒；rn校準品 凍干型（可選）：水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1；rn質(zhì)控品 凍干型（可選）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個月；試劑開瓶后儲存于2℃-8℃，避光保存，可穩(wěn)定28天；rn校準品/質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期為12個月；校準品或質(zhì)控品使用前用1.0mL 純化水復(fù)溶，復(fù)溶后-20℃避光保存，可穩(wěn)定14天，只可解凍一次。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222402058 試劑盒序號2:100人份/盒 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222402058 試劑盒序號1:50人份/盒 2000.0000
江西省+動態(tài)第60批 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222402058 試劑盒序號2:100人份|盒 4000.0000
江西省+動態(tài)第60批 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222402058 試劑盒序號1:50人份|盒 2000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222402058 試劑盒序號2:100人份/盒 13400
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