肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20152401078

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

2022-04-21

2025-05-12

用于定量測(cè)定人血清內(nèi)肌紅蛋白（Myoglobin）的含量。

2020-05-15: 注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項(xiàng)目、指標(biāo)、試驗(yàn)方法由“/”變更為:“注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共7頁） ?！?n產(chǎn)品說明書由“/rn”變更為:“注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共7頁） ?！?nn2020-05-15: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)”。nn2020-05-15: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市坪山新區(qū)金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”。nn2022-04-28: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共2 頁）。rn2、包裝規(guī)格由“50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒”變更為“50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；2×100測(cè)試/盒；5×100測(cè)試/盒”。rn3、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共 2頁）。

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；2×100測(cè)試/盒；5×100測(cè)試/盒

儲(chǔ)存在2℃～8℃無腐蝕性氣體的環(huán)境中，未開封有效期為12個(gè)月，開封后有效期不少于28天。

第二類

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