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免疫質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

免疫質(zhì)控品

注冊(備案)號:

京械注準(zhǔn)20182400364

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層(北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán))

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-11-27

有效期至:

2023-11-26

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品狀態(tài)為液體,是以人血清為基質(zhì),含補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M共5個(gè)項(xiàng)目。主要組分見表1: 表1 主要組成成分 組成 濃度 Tris緩沖液 0.02mol/L 血清 300mL/L Proclin300 0.05mL/L 補(bǔ)體C3目標(biāo)濃度范圍 水平1:120~180mg/dL 水平2:200~280mg/dL 補(bǔ)體C4目標(biāo)濃度范圍 水平1:20~40mg/dL 水平2:38~51mg/dL 免疫球蛋白A目標(biāo)濃度范圍 水平1:200~320mg/dL 水平2:330~450mg/dL 免疫球蛋白G目標(biāo)濃度范圍 水平1:1100~1500mg/dL 水平2:1700~2400mg/dL 免疫球蛋白M目標(biāo)濃度范圍 水平1:120~220mg/dL 水平2:230~360mg/dL 質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異,詳見說明書。

適用范圍:

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M共5個(gè)項(xiàng)目檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層

型號規(guī)格:

水平1:1times;1mL、水平2:1times;1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2℃~8℃密閉保存,有效期為18個(gè)月。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 免疫質(zhì)控品 京械注準(zhǔn)20182400364 水平1:1×1mL、水平2:1×1mL 650.0000
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