雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20222401753
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號
批準(備案)日期：
2023-02-06
有效期至：
2027-11-08
結構及組成：
由磁珠包被物(R1)、酶標記物(R2)、預處理液1、預處理液2、預處理液3、校準品、質(zhì)控品（選配）組成。其中，rn磁珠包被物(R1) ：包被著葉酸蛋白的超順磁性微粒，3-嗎啉丙磺酸（MOPS）緩沖液；防腐劑（ProClin 300）。rn酶標記物(R2) ：葉酸抗原-堿性磷酸酶標記物，3-嗎啉丙磺酸（MOPS）緩沖液；防腐劑（ProClin 300）。rn預處理液1：醋酸緩沖液。trn預處理液2：含氫氧化鈉的緩沖液。rn預處理液3：含2-巰基乙烷磺酸鈉的緩沖液。rn校準品，校準品C1、C2：不同濃度的Folate抗原凍干品。 rn質(zhì)控品（選配），質(zhì)控品L、H：不同濃度的Folate抗原凍干品。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿中的葉酸（Folate）的含量。臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。
變更情況：
2023-02-07: 1、注冊人住所由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號規(guī)格：
型號：型號W、型號F；rn規(guī)格：25人份/盒，2×25人份/盒，50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
測定試劑盒2～8℃保存，有效期為12個月，在機2～8℃穩(wěn)定性為28天；rn校準品和質(zhì)控品：2～8℃避光保存，有效期12個月；開瓶復溶后，在-20℃±5℃貯存環(huán)境下有效期為30天，凍融次數(shù)不超過一次。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20222401753”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222401753 | 型號F：2×50人份/盒 | 5500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222401753 | 型號F：50人份/盒 | 3500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222401753 | 型號A：2×100人份/盒 | 11000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222401753 | 型號A：100人份/盒 | 7000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222401753 | 型號F；規(guī)格：50人份|盒 | 3500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222401753 | 型號F；規(guī)格：4×50人份|盒 | 9600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222401753 | 型號A；規(guī)格：2×100人份|盒 | 11000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222401753 | 型號A；規(guī)格：100人份|盒 | 7000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222401753 | 2×50人份|盒 | 5500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） | 葉酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20222401753 | 50人份/盒 | 3500 |
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