葉酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳天深醫(yī)療器械有限公司

粵械注準(zhǔn)20192400848

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

2021-07-27

2024-07-29

試劑盒由樣本預(yù)處理液1（PT1）、樣本預(yù)處理液2（PT2）、酶標(biāo)記物（R2）、磁珠包被物（R1）、生物素標(biāo)記的葉酸結(jié)合蛋白（R3）、清洗液、底物液、校準(zhǔn)品組成。

用于體外定量檢測人血清和（或）血漿中葉酸的含量，臨床上主要用于巨幼紅細(xì)胞性貧血的輔助診斷。

2021-07-30: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)沙井街道衙邊社區(qū)南亭路56號(hào)2棟1層、2層、3層”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈10層F、11層F、11層G”變更為“深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G”。

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

12測試/盒；24測試/盒；36測試/盒；48測試/盒；60測試/盒。校準(zhǔn)品為選配（包含三個(gè)水平）。

2~8℃避光保存，有效期12個(gè)月。如果試劑條從包裝盒中取出置于儀器上，需在2h內(nèi)完成測試。校準(zhǔn)品開瓶后，2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

第二類

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