雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20202400534
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-11-13
有效期至：
2025-11-12
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：TRIS、聚乙二醇6000、氯化鈉、表面活性劑、防腐劑；\\nR2：TRIS、甘膽酸致敏膠乳、表面活性劑、防腐劑；\\n校準(zhǔn)品1～6\\t：TRIS、甘氨膽酸水合物、防腐劑；\\n質(zhì)控品L、H：TRIS、甘氨膽酸水合物、防腐劑。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中甘膽酸（Cholyglycine，CG）的含量，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊(cè)人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400534”注冊(cè)證共同使用。;2020-12-08,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400534”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-24,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400534”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-07
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：\\tR1：1×60mL R2：1×15mL\\n規(guī)格2\\t： R1：2×60mL R2：2×15mL\\n規(guī)格3：\\tR1：4×60mL R2：4×15mL\\n規(guī)格4：\\tR1：2×40mL R2：2×10mL\\n規(guī)格5\\t： R1：1×60mL R2：1×15mL \\n校準(zhǔn)品1-6：各1×1.0mL 質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL\\n規(guī)格6\\t： R1：2×60mL R2：2×15mL \\n校準(zhǔn)品1-6：各1×1.0mL 質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL\\n規(guī)格7\\t： R1：4×60mL R2：4×15mL \\n校準(zhǔn)品1-6：各1×1.0mL 質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL\\n規(guī)格8\\t： R1：2×40mL R2：2×10mL \\n校準(zhǔn)品1-6：各1×1.0mL 質(zhì)控品L、H：各1×1.0mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒2~8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20202400534 | 150ml | 8250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20202400534 | R1:4x60mL R2:4x15mL | 16500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20202400534 | R1:2x60mL R2:2x15mL | 8250.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20202400534 | R1:2×60mL;R2:2×15mL | 8250 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20202400534 | R1:4×60mL 2:4×15mL | 16500 |
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