雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212401021
注冊人住所：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-22
有效期至：
2026-06-08
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 1:檢測試劑1 Tris 12.1g/L；試劑2:檢測試劑2抗人甘膽酸抗體的膠乳顆粒懸濁液3g/L；校準(zhǔn)品組成: Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白50g/L，甘膽酸質(zhì)；控品組成: Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白50g/L，甘膽酸。
適用范圍：
本品用于定量測定人體血清、血漿中甘膽酸(CG)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時(shí)間：2021-12-22n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房
型號(hào)規(guī)格：
見附頁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品 2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月；試劑開瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后在2～8℃密封避光穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
（1）受托企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年04月11日
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20212401021 | 試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1 | 1500 |
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