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甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
黔械注準20192400122
注冊人住所：
貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓11層
批準(備案)日期：
2024-11-05
有效期至：
2029-11-17
結構及組成：
試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(49.53mmol/L)；試劑2(R2)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(49.53mmol/L)、甘膽酸膠乳抗體(20%)；校準品(C)：肝膽酸抗原(1~80mg/L)；質控品(Q)：肝膽酸抗原(1~60mg/L)。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中甘膽酸(CG)的含量。臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓11層
型號規(guī)格：
試劑(標配)：R1：40ml×1R2：10ml×1；R1：60ml×2R2：15ml×2；R1：60ml×3R2：45ml×1；R1：60ml×3R2：16ml×3；R1：45ml×4R2：45ml×1；R1：60ml×4R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml；360ml；360Ts；720Ts；1440Ts.校準品(選配)：0.5ml×1；1ml×1；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×4；1ml×5；1ml×6。質控品(選配)：0.5ml×1；0.5ml×2；1ml×1；1ml×2。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒應在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲存，有效期為12個月，試劑在開瓶待機狀態(tài)下可穩(wěn)定20天，校準品首次開封后2℃~10℃避光儲存可穩(wěn)定20天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
(修改)本次為延續(xù)注冊。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400122 | R1:60ml×2 R2:15ml×2 | 9975.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400122 | R1：60ml×3 R2：45ml×1 | 12825.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400122 | 720Ts | 13680.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400122 | R1:40ml×1 R2:10ml×1 | 3087.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400122 | R1：60ml×2 R2：15ml×2 | 10500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400122 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 3250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400122 | R1：60ml×3 R2：45ml×1 | 13500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400122 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 3250 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 黔械注準20192400122 | R1：60ml×3 R2：45ml×1 | 13500 |
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