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肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400273

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為選配組分。R1：甘氨酸緩沖液 150mmolL、氯化鈉 95mmolL；R2：甘氨酸緩沖液 150mmolL、羊抗人肌紅蛋白抗體膠乳顆粒 32.5mLL、氯化鈉 95mmolL；校準(zhǔn)品：肌紅蛋白 標(biāo)示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.1molL；質(zhì)控品：肌紅蛋白 標(biāo)示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.1molL。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中肌紅蛋白的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

25mL(試劑1：1×20mL＋試劑2：1×5mL)、50mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×10mL)、70mL(試劑1：2×28mL＋試劑2：2×7mL)、80mL(試劑1：2×32mL＋試劑2：2×8mL)、120mL(試劑1：3×32mL＋試劑2：3×8mL)、140mL(試劑1：4×28mL＋試劑2：4×7mL)、150mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：2×15mL)、200mL(試劑1：4×40mL＋試劑2：2×20mL)、50T、100T、1×60T、3×60T、1×200T、2×20

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.本試劑盒應(yīng)避光保存，試劑于2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏。不得冷凍。試劑開瓶后于2～8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月。2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品開瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 渝械注準(zhǔn)20192400273 80mL(試劑1：2×32mL + 試劑2：2×8mL) 7360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 渝械注準(zhǔn)20192400273 50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL) 4600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 渝械注準(zhǔn)20192400273 80mL(試劑1：2×32mL + 試劑2：2×8mL) 7360
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